FDA警报

克拉霉素(Biaxin)心脏问题或死亡的风险

克拉霉素(Biadxin):药物安全沟通 - 心脏病患者心脏问题或死亡风险的潜在增加。 FDA是在向心脏病患者处方患者之前提出谨慎的谨慎,因为潜在的心脏问题或死亡风险可能发生在几年后。 FDA推荐基于对冠心病患者的患者从首次观察到这一安全问题的大型临床试验的患者的审查结果审查。

临床试验称为克朗者试验,观察了冠心病患者死亡人口意外增加,该冠心病患者接受了两周的克拉霉素课程,患者在患者持续一年或更长时间后变得明显。对于克拉霉素如何导致更多的死亡,没有明确的解释。一些观察研究还发现死亡或其他严重的心脏相关问题增加,而其他人则没有。所有研究都有局限性的设计。在迄今为止或没有冠状动脉疾病的患者出版的六项观测研究中,两次发现克拉霉素的长期风险证据,四个没有。总体而言,与观察研究结果相比,前瞻性的安慰剂控制的克拉定试验的结果提供了风险增加的最强证据。基于这些研究,FDA无法确定为什么心脏病患者的死亡风险更大。

因此,FDA增加了对心脏病患者的这种增加的死亡风险增加了新的警告,并建议在这些患者中使用其他抗生素的处方考虑。 FDA还将研究结果添加到克拉霉素药物标签上。作为FDA通常正在进行的药物安全监测的一部分,我们正在继续监测服用克拉霉素的患者的安全报告。

Clarithromycin用于治疗影响皮肤,耳朵,鼻窦,肺等部分的许多感染,包括厌备分枝杆菌(Mac)感染,一种肺部感染,通常会影响人类免疫缺陷病毒的人(HIV )。克拉霉素未经批准治疗心脏病。

医疗保健专业人员应该意识到这些重大风险,并在对任何患者身上的患者之前,衡量克拉霉素的益处和风险,特别是在心脏病患者甚至短时间内,并考虑使用其他可用的抗生素。不管你用克拉霉素治疗它们的病症,患有心血管问题的症状和症状的患者的心脏病和症状。

如果您有心脏病,患者应告诉您的医疗保健专业人员,特别是当您正处方对治疗感染的抗生素时。与他们谈论克拉霉素和任何替代治疗的益处和风险。在没有首先与您的医疗保健专业人员交谈的情况下,不要停止服用心脏病医学或抗生素。如果没有您的医疗专业人士直接监督,因此可能会有害。立即寻求医疗注意,如果您体验心脏病发作或中风的症状,例如胸痛,呼吸急促或呼吸急促,呼吸困难,身体的一部分或侧面或剧本的呼吸疼痛或弱点。

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