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关于Her2靶向药物Kadcyla的通用名称的困惑(ADO-Trastuzumab Omtansine)

2013年2月22日,美国食品和药物管理局(FDA)批准 kadcyla 与通用名称 Ado-Trastuzumab Omtansine。不幸的是,存在围绕药物通用名称的一些混乱存在。

2009年由美国通过的名称(usan)理事会建立的kadcyla的原始通用名称是曲妥珠单抗。鉴于其与通用名称的相似之处 赫赛汀 (Trastuzumab)和两种药物之间混淆的可能性,FDA批准了向kadcyla的通用名称添加了创作的前缀“ADO”。因此,官方FDA批准的Kadcyla的通用名称现在是Ado-Trastuzumab Omtansine。

在ISMP药物安全警报! 2013年3月7日发布,安全药物练习研究所(ISMP)描述了由于通用名称的相似性,即使是前缀“ADO”也是由于通用名称的相似性之间的潜在混淆。具体而言,当药物在自动化系统中完全显示出来时,可能不会完全传播官方通用名称,或者可以不完全读取,从而产生与曲妥珠单抗混淆的显着风险。

鉴于这些药物的剂量和治疗时间表是完全不同的,混淆可能导致给药误差和潜在的伤害。例如,Ado-Trastuzumab Omtansine(kadcyla)的推荐剂量为3.6mg / kg作为IV输注每3周(21天循环)作为IV输注给出 单一代理人 直到疾病进展或不可接受的毒性。剂量高于不应该给出的剂量。然而,曲妥珠单抗(Herceptin)以每次装载剂量高达8毫克/千克的剂量规定,然后是a
每3周6毫克/千克的维持剂量为kadcyla的最大剂量的两倍。

此外,我们注意到某些药物信息内容发布者已经利用
没有“ADO”前缀的kadcyla的初始通用名称。因此,某些药物信息出版物,
Compendia参考文献和健康信息系统(例如,批发商订购,药房订购和电子健康记录系统)可以将通用名称显示为“Trastuzumab Omtansine”。使用前缀“ADO”搜索的用户可能在这些出版物或系统中找不到“ADO-Trastuzumab emtansine”。因此,医疗保健提供者可能无法下订单,为kadcyla进行,规定药物,或查找kadcyla的药物信息,患者可能无法接受适当的治疗。此外,即使在信息系统中手动纠正通用名称,来自未列出前缀“ADO”的药物信息内容发布者的例程自动更新可能会覆盖并反转手动校正。

因此,我们建议医疗保健从业者采取这些措施来避免有害错误:

  • 使用正确的通用名称。 无论您是医疗保健从业者,作者,编辑,索引器,医疗记录图书管理员,还是与其他与健康相关的专业人员一起使用,只使用带有Kadcyla的前缀“ADO”的正确通用名称,用于所有Kadcyla产品标签和包装来自制造商,Genentech。 (我们了解Genentech已通过通用名称提醒FDA问题,并且分辨率仍在等待。)

  • 列出泛型名称。 按照ADO和Trastuzumab(ADO-Trastuzumab Emtansine)之间的划线,按字母顺序按字母顺序列出Kadcyla。

  • 包括品牌和通用名称。 理想情况下,处方者和其他医疗保健专业人员应该使用品牌名称,并在预印订单集或计算机订单进入系统(处方者和药房)上传送订单时包括Kadcyla的通用名称。这种冗余可能有助于降低错误的风险。

  • 区分通用名称。 积极采用策略来区分Kadcyla和Herceptin通用名称,并警告困惑于相关的计算机系统和指南。

  • 提高认识。 请注意kadcyla的通用名称的潜力,在第三方出版物和信息系统中以及互联网上都有或没有前缀“ADO”。相应修改搜索标准。

ISMP已联系了主要药物信息供应商,包括Medi-Span,Facts&比较,词汇,Multum,黄金标准,上调,MicromeDex(Truven Health Inalytics)和第一个数据库。在发布警报时,只有Micromedex仍在使用Trastuzumab Emtansine,没有“ADO”前缀,并且没有确认其对添加前缀的请求的响应。尽管如此,在某些药物信息资源和互联网上,可以继续在没有前缀的情况下继续看到通用名称。 ISMP还与专业的药物批发商联系,以确认使用适当的命名法。

作为单一剂的kadcyla表示用于治疗患有以前接受曲妥珠单抗和紫杉烷,单独或组合的患有Her2阳性的转移性乳腺癌的患者。患者应在完成佐剂治疗后或在6个月内接受转移性疾病或发育疾病复发的前后治疗。 Kadcyla与关于肝毒性,心脏毒性和胚胎毒性潜力的盒装警告有关。另外,标签警告kadcyla不应该被替代或用曲妥珠单抗替代。

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