FDA警报

在泡罩包装中的Imodium(Loperamide)导致更安全使用

用于过度计数器使用的Imodium(Loperamide):药物安全通信 - FDA限制包装,鼓励安全使用。  为了促进安全使用过柜(OTC)抗腹泻药物Loperamide,FDA正在与制造商一起使用泡罩包装或其他单剂量包装,并限制包装中的剂量数。 FDA继续收到严重心脏问题和死亡的报告,比推荐剂量的洛丙胺类,主要是在有意滥用或滥用产品的人中,尽管药物标签和以前的沟通是有意的滥用或滥用产品的人。当按照指示使用时,洛哌米德是一种安全的药物。

Loperamide作用于肠道中的阿片受体,以减缓肠中的运动并减少排便的数量。它以批准的剂量安全,但是当考虑远远高于推荐剂量时,它可能导致严重的问题,包括严重的心律问题和死亡。

FDA继续评估此安全问题,并在提供更多信息时更新公众。

洛哌米德是FDA批准,以帮助控制腹泻的症状,包括旅行者的腹泻。成人最高批准的每日剂量为每天8毫克,适用于OTC使用,每天16毫克为处方使用。它是在OTC品牌名称IMODIUM A-D,作为商店品牌和泛型的销售。

FDA以前在2016年发布了关于这种安全问题的药物安全沟通,并为处方洛哌米德的药物标签和OTC洛哌米德产品的药物事实标签添加了关于严重心脏问题的警告。

患者和消费者应该只服用由您的医疗保健专业人员所指示的洛哌米德或根据OTC药物事实标签,以超过规定或上市的标签可能导致严重的心律问题或死亡。如果您使用OTC Loperamide和您的腹泻持续超过2天,请停止服用药物并联系您的医疗保健专业人士。

如果您或某人服用Loperamide经历以下任何问题,请立即寻求医疗注意力,并告诉医疗保健专业人员该人已服用洛哌米德:

  • 晕倒
  • 快速心跳或不规则的心律
  • 没有响应,意味着你不能唤醒人或者这个人没有回答或正常反应

医疗保健专业人员应该意识到使用远高于推荐剂量的洛丙胺,无论是有意还是无意,都会导致严重的心脏不良事件,包括QT间隔延长,扭曲DE指向或其他心间心律失常,晕厥和心脏骤停。在滥用的情况下,个人经常使用其他药物与洛哌米德一起尝试在血脑屏障中增加吸收和渗透,抑制洛哌米德代谢,增强其欣快效应。一些人正在服用高剂量的洛哌米德以治疗阿片类药物的症状。如果怀疑枸杞子毒性,请及时停止药物并开始必要的疗法。对于某些情况异常心脏节律,其中药物治疗无效,可能需要电动起搏或心脏致氢。还律师患者仅按照规定或根据OTC药物的事实标签服用洛哌酰胺,并告知患者与常用药物的药物相互作用可能会增加严重心脏事件的风险。

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