FDA警报

Pembrolizumab或Atezolizumab:与单一疗法相关的存活率下降

美国食品和药品监督管理局(FDA)是提醒医疗专业人士,肿瘤学临床调查员,以及与使用Keytruda(Pembrolizumab)或Tecentriq(Atezolizumab)相关的存活率下降,作为单一疗法治疗治疗转移性尿路上的患者患有未接受疗法的癌症并具有低表达蛋白质编程死亡配体1(PD-L1)。

在两项持续的临床试验中(Keynote-361和IMVigor-130),数据监测委员会的早期评论发现患者在两项试验中,与接受顺铂或卡铂的患者相比,患有PD-L1低状况的单一试验的患者减少了存活 - 基于化疗。

医疗保健专业人员应该意识到纳入正在进行的临床试验中的人群有资格获得含铂的化疗,因此与参加审判的人有所不同,这些试验导致了Keytruda和Tecentriq的加速批准在局部高级患者中的keytruda和tecentriq的加速批准或没有资格获得含Cisplatin化疗的转移性尿路上皮癌。

背景

Keytruda和Tecentriq目前在加速批准批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的批准,无论PD-L1状态如何,无论是否有资格获得含Cisplatin的化疗。 Keytruda和Tecentriq目前也被FDA批准用于治疗多种其他癌症。

医疗保健从业者的建议

FDA建议提供商使用每个标签中描述的标准选择患者治疗局部晚期或转移性尿道癌癌症。这些标准支持Keytruda和Tecentriq的批准,以便在顺铂缺点患者中进行初始单一疗法。

患者的建议

如果他们对任何一种药物有问题或疑虑,患者应该与他们的医生交谈。服用Keytruda或Tecentriq进行其他批准的用途的患者应继续按照他们的医疗保健专业人员指示服用药物。

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