FDA警报

召回盐酸二苯氧基盐和阿托品硫酸盐片剂

Greenstone在盐酸盐和阿托品硫酸盐片中召回二苯氧基化物,USP,由于可能的次效和超高效片剂,USP。 Greenstone LLC是Pfizer Inc.的全资子公司,是 自愿回顾多次盐酸盐和阿托品硫酸盐片,USP至消费水平。 Greenstone发起了这次召回,因为来自这些批次的产品有可能成为超级有效或潜水。

盐酸二苯氧基化物和阿托品硫酸盐片剂被称为辅助治疗,在13岁及以上患者腹泻的管理中。由于呼吸和中枢神经系统(CNS)抑郁症的风险,小苯氧基盐酸盐和阿托品硫酸盐片剂在小于6岁以下的儿科患者禁忌。

由于慢性医疗病症引起的腹泻患者中使用该产品可以使患者从二苯氧基化物或阿托品组分中达到毒性。产品标签表明,过剂量可以是危及生命的,症状可能包括阿片类视频棋牌游戏和/或抗胆碱能效应,包括呼吸抑制,昏迷,谵妄,嗜睡,干燥的皮肤和粘膜,瞳孔病或椎体病,冲洗,热疗,心动过速,低迟血清,Tachypnea,毒性脑病,癫痫发作和语无伦次的演讲。呼吸抑郁症在摄入后长达30小时,尽管对麻醉剂拮抗剂初始反应,但可能会复发。当用作标记使用时,使用受影响的超效产品具有与有限严重程度的不良事件相关的概率低,例如嗜睡,皮肤冲洗和嗜睡。严重的不良事件,如昏迷和呼吸抑郁症是可防性的。如果患者接受亚有效平板电脑,则可能无法控制症状。迄今为止,没有关于这次召回相关的不良事件的报告。

盐酸二苯氧基盐和阿托甘啡酸酯片包装在100计数(NDC 59762-1061-1)和1000计数(NDC 59762-1061-2)中包装。受影响的二苯氧基盐盐酸盐和阿托品硫酸盐批次包括以下批次数和到期日期。产品在2016年11月至2017年6月在2017年11月到2017年6月分布在美国的批发商/零售商。

辉瑞  places  the  utmost  emphasis  on  patient  safety 和产品质量在制造和供应链过程中的每一步。

患者安全是我们的首要任务。 Greenstone已通知批发商/零售商,以安排任何召回的产品。

具有现有库存的分销商或零售商正在被召回,应立即停止使用和分配和分配检疫。 如果您已进一步分发召回的产品,请向批发或零售级别分发,请通知任何可能已收到您召回的产品的帐户或其他地点。对于将产品分配给消费者客户的零售商,请通知这些客户有关召回。有关额外援助,请在8-855-215-4982到下午5点至下午5点致电Stericycle。 et,星期一到星期五。

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