FDA警报

召回 - 咪达唑仑注射

召回 - 咪达唑仑注射,2mg / 2ml By Fresenius Kabi - 包装含有ondansetron注入的注射器。 Frestenius Kabi USA是自愿回顾的Lot 6400048(2018年7月期末)Midazolam注射,USP,2毫克/ 2毫升包装在2毫升预填充的单用玻璃注射器中,给医院/用户级别。将产品误用作咪达唑仑注射,USP,2mg / 2ml含有含有并标记为Ondansetron注入的注射器,USP,4mg / 2mL。

错过的咪达唑仑可能导致与患者召回手术或诊断程序相关的无效镇静和/或焦虑。如果发生选择误差,则可能已经接受的持续剂量的ondansetron的患者可能无意中接收额外的ondansetron。可以在某些预先存在的心脏病患者中使用更高剂量的ondansetron观察剂量依赖性的严重心律失常。患者也可能面临血清素综合征的风险。血清素综合征与中枢神经系统中的血清奈良能活性增加有关。大多数关于血清素综合征的报告已经与某些药物的伴随使用有关,在手术期间通常使用,例如芬太尼。一些报道的血清素综合征病例是致命的。

弗雷斯尼厄斯卡比通过信件通知其分销商和客户,并正在安排回忆的产品。如果医疗保健设施有受影响的批次,他们将立即停止分发,分配或使用这批,并将所有单位返回Fresenius Kabi。经销商被指示立即通知他们的客户已发货,或者可能已将涉及此召回所涉及的产品。

有关此召回问题的消费者可以在1-866-716-2459联系Fresenius Kabi质量保证。消费者应联系他们的医生或医疗保健提供者,如果他们经历过任何可能与接受该药品有关的问题。

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