关于Medicare改革的聆讯:为处方药中的奠定基础

证词的

Michael R. Cohen,MS,RPH,安全药物实践研究所

在委员会之前和意味着健康小组委员会

联合屋代表大会

关于Medicare改革的聆讯:为处方药中的奠定基础

2001年3月27日

下午好。委员会主席和委员会成员,感谢您今天下午与您交谈,关于与Medicare受益人的处方药福利计划有关的重要保健质量问题。我是Michael R. Cohen,安全药物惯例(ISMP)研究所药剂师和主席。 ISMP是一个独立的非营利组织,与从业者,监管机构,医疗机构,专业组织和制药行业密切合作,提供有关不良药物事件及其预防的教育。代表卫生保健社区的受托人董事会通过护士,药剂师,医生和医疗保健消费者管理这一跨学科努力。我们的主要重点是适当安全地使用药物。我们通过美国药典经营的国家报告计划自愿报告药物错误和危险情况的医疗保健从业者和消费者学习历史悠久。所有报告都与美国食品和药物管理局直接分享,营销售后药物风险评估办公室。当报告涉及药物名称问题(专有和非专有名称)或药物标签,包装和医疗器械设计时,与FDA的对话框正在进行。

有关药物错误,其他不利药物活动和预防建议的信息通过我们的网站与医学界共享(www.zxilda.icu.);在16个专业期刊中的持续列,达到护士,护士从业者,药剂师,医师和医师助理;和一本双周出版物, ISMP药物安全警报! 这达到了所有美国医院。目前,我们正准备为连锁和独立社区药房发起类似的时事通讯。此外,我们通过在国际期刊和通讯中通过普通出版物来达到监管机构和制药制造商。来自ISMP的信息已被用来实现千篇改进专业实践和商业药物标签,包装和命名。该组织在全国范围内获得了卫生保健的经验和高级官员的信赖和尊重。

 

提出减少误差并提高药物使用质量的建议

药物是一种祝福,但人类必须安全地规定,准备,分配和施用这些药物。然而,人类是缺乏困难的,并且在医学研究所(IOM)的最近报告中明确阐述,错误和其他不良事件发生并导致难以忍受的人力和财务成本。每年介绍的大量新药和技术都会进一步复杂化,这是一种增加的老年人人口,慢性和急性条件需要复杂的治疗策略,以及超柜台产品的扩散。鉴于这一事实,大大可以,应该做到提高药物安全性。

 

目前的处方药物福利立法是一种强大而适当的车辆,可以推动药物安全性。当由于基本服务支持不足以及缺乏质量/安全要求,应付人员担任药物错误的责任。作为通过邮件和社区药房的药房服务的购买者,付款人 - 包括Medicare - 应该要求提供者遵守最有可能提高药物安全性的标准。他们应该为他们的受益者提供一些保证安全药物护理,这包括对药物治疗适当性及其影响的重要监测,而不仅仅是准确的分配。

ISMP已确定几个焦点,最适合与处方药福利有关的立法:

  • 持续的质量改进活动,以提高我们国家药房的安全;

  • 更好地利用社区药剂师和药房受益者;和

  • 扩展使用有效技术。

实现和维护与这些联络点相关的标准可能需要目前不可用的资源。因此,立法还必须包括当前偿还系统的变更,以适当支持任何所需的安全增强功能。

连续质量改进

来自ISMP药物的数据错误报告程序表明,与药物相关的问题在自然中重复。一个环境中滥用的事件可能会在另一个环境中重复。最重要的是,防止错误所必需的系统变化是类似的,并且可以使用越来越多的文献来指导这些努力。悲惨地,太多组织和个人提供者不相信它们可能会发生类似的事件。他们未能使用关于其他地方发生的错误的信息作为改善自己的组织或实践的路线图。直到遇到严重错误,直到遇到积极的预防努力。通过这么多的基于证据的信息,有关手头的错误预防的信息,在发生时对错误反应而不是防止它们,几乎没有借口。我们需要国会帮助缩短错误的课程之间的间隔,以及普遍的纠正措施,以防止未来的错误。

开发和实施持续质量改善(CQI)努力应该是所有药房的最高优先级。这些努力必须特别旨在防止众所周知和重复的规定和分配误差,这侵蚀了患者对我们的医疗保健系统的信心。例如,为了参与处方药效益计划,应要求药房寻求药物安全信息并主动地使用,以防止药物错误。与此同时,必须记录和分析内部和内部报告的安全问题,必须建立一个过程,以确定防止未来问题并确保其实施的最佳策略。每年的调查,以评估消费者对药品质量和专业服务的看法,也可能需要提供额外信息,以提高改善策略。

像我们这样的信息工具 ISMP药物安全警报! 出版物,或ismp的 季度行动议程,这是从我们国家编制的易于获得的药物问题清单。 ■举报计划,可以是任何CQI努力的骨干。 ISMP药物药物错误报告计划的目的是任何类型的安全报告计划的目的以及源于它的专家建议 - 是指导从业者和组织实施质量改进举措。如果没有完成这一点,任何医疗安全报告计划的价值都会减少。因此,需要适当的资金来确保从错误报告程序流出的信息有效地转换为学习程序,以防止未来的错误。基于研究的信息,对不良事件的轶事报告,医疗组织认证联合委员会的报告。 S Sentinel活动时事通讯,其他来源的信息也在这项工作中有助于乐于乐意。 ISMP准备协助卫生和人类服务秘书,以及国家职业牌照,卫生部门,认证机构,监管机构和个人组织,以利用此类信息工具制定有效的CQI战略,可以成功停止重复医疗错误。

还应需要练习网站来进行自我评估,以帮助至少每年进行改进项目的优先考虑。在与美国医院协会(AHA)的合作项目中,ISMP最近开发并分发了ISMP药物安全自我评估,几乎所有美国医院。此加权自我评估仪器提供了一般医院环境中近200起有效药物误差策略的清单。该项目近1,500家医院全面参加,这导致了大量的国家医院数据库,以提高患者安全药物。该数据库将允许医疗保健提供者确定系统要素和特征对预防患者伤害有效的系统元素和特征的弱点和焦点改善活动的领域。我们还能够在以后重复该过程,在全国医院的改进努力。

虽然1,500家医院完成了评估并将数据发送给ISMP,但美国约有6,000家急性护理医院。通过1,000次随访的医院随机列表,我们了解到,如果在将数据返回给我们之前,还有更多的医院将参加任何更多的医院,并通过国家风险管理组织来寻求法律顾问。这封信在未来的诉讼中灌输了对可发现性的恐惧,这对医院参与这一极为宝贵的项目的能力感到不寒而栗。除非基本问题 - 在像国会这样的质量改进项目中使用的信息的可发现性 - 是由国会讨论的,我们将继续失去有价值的机会来解决昂贵的(人类和财务)患者安全问题。在可用的国家同行审查或其他保护法规中必须提供质量改进活动的记录,从而在民事诉讼中保护免受发现。应该指出的是,加利福尼亚州长古老的戴维斯在州药房书面政策和程序之后要求质量改进活动。必须在进行过程中以检测和分析药物错误。重要的是,作为审查程序的一部分的信息受到保护。德克萨斯州和佛罗里达州还具有质量改进要求,包括上述保护规定,现在几个其他国家正在考虑它们。这应该是全国范围的标准。

最近,美国制药协会基金会和国家连锁药店协会同意基于ISMP为全国社区药房(连锁,独立以及医院和诊所和诊所护理药房)独立开发和实施类似的自我评估工具。

质量改进要求应涉及制药护理的所有参与者,包括索赔处理人员和药房福利经理。不幸的是,付款政策实际上有助于错误。药剂师缺乏索赔处理,众多中断和处方报判决和预批准的索赔和电话呼叫的缺乏标准导致药物监测和患者教育活动的时间更少。一个例子需要药剂师在高于规定的剂量的剂量下分配药物,使患者分开片剂 - 一种易于易受的过程 - 以降低处方药的成本。例如,制造商可能类似地价格为80mg,40mg,20mg和10mg平板电脑。虽然医生可以每天调假待服用4米的2毫克片剂,但药剂师需要分配80毫克片剂并告诉患者每天服用四次片剂。有些患者可能会混淆并采取完整的平板电脑或不准确地分裂平板电脑。在许多情况下,为了确保患者正常服用药物,药剂师将实际将平板电脑分成四分之一大小。然而,分裂片剂可以开始在处方小瓶中崩溃,导致剂量不准确。

我还会强调国会需要监督提供商和付款人的活动,并将参与者同意作为参与的条件,以期定期从适当的当局访问质量改善活动的文件。目前,在医疗组织(JC)联合委员会(JC)或Medicare同行审查组织,国家职业委员会,健康部门等的标准组织中存在很少或没有监督。没有监督,私营部门没有解决问题与安全药物使用相关。

当然,持续的质量改善活动对于医疗保健提供者和公众更好,因为它提供了减少处方错误数量的可能性。美国制药协会(APHA)3月/ 4月期刊美国药物协会(Japha)发布的一项新研究已更新了美国处方药物使用问题的分析。估计,药物滥用每年的经济超过1770亿美元。估计的患者死亡人数从1995年的198,000人口增加到2000年的218,000人。显然,我们必须拥有所需的质量改进活动,以减少这种不必要的负担。在立法中,应向人卫生和服务秘书形成一支特遣部队,以审查这些和其他建议,以制定伴随处方药福利方案的质量改善要求。必须放心这些活动的资金。

改善了药剂师和药房受益者的利用

适当使用的药物的价值是巨大的。但是,如果药物护理涉及只有分配活动的报销,则药物安全问题将只恶化。更糟糕的是,我们忽略了一个全国最有价值的盟友之一,以确保适当的吸毒。到当地药房的旅行通常提供明确的证据表明,许多药房毕业生现在教育博士学位,并在临床训练中受过高昂的是,在抗争性药物事件的斗争中非常不合理。而不是对他们培训的临床功能进行临床功能 - 监督有能力的技术分配人员,筛查了新的安全问题的新处方,教育患者适当的药物使用,监测副作用患者 - 许多人被捆绑,而不是分配的活动,管理药房效益。计划和药物库存,并执行文书任务。此外,通过改进技术(机器人,药品和计算机规划的机器人和计算机规划)以及越来越多的经过认证的药房技术人员(目前超过80,000),更多的药剂师。时间将可用于临床功能。

医学院(IOM)美国医疗保健质量委员会,在他们最近的报告中, 越过质量鸿沟:21的新卫生系统英石 Century ,IOM敦促强烈的国家承诺,以改善六个广泛质量方面的医疗保健:安全,有效性,对患者的反应性,及时性,效率和公平。作者表明,目前的医疗保健系统未能为所有美国人提供安全,高质量的照顾,因为它的设计不佳并依赖于过时的系统。该报告设想了一个以患者需求和偏好为中心的改进系统,鼓励医疗服务提供者之间的团队合作,并更大地利用基于证据的护理和信息技术的方法。 IOM委员会成员认识到,如果有望改变护理程序,也需要更广泛的环境变化。重要的是,检查当前的付款方式(例如,服务,提议等费用),以消除创新和质量的障碍,以及对更好地与质量目标进行支付方法的选择。重新调整付款以识别药剂师临床服务适合该想法。

为防止药物不良反应,我们需要更好的方法来早期检测问题。药剂师也可以很好地致力于这种作用。他们可以通过积极监测新药物对市场的影响,并确定需要特殊监测以防止严重不良事件的需求来管理现有技术的风险。因此,药剂师可以安全地监测可能从市场上移除的新的和有用的药物,因为它们正在被规定不恰当。随着新的处方药效益计划,应对恢复药剂师进行强烈的考虑,以时间花费监测患者,以密切检测和报告对FDA的预期或以前无法识别的问题。这将导致早期检测有关的药物相关问题及其及时解决。

此外,我们应该从长期护理中学习HCFA所需药物方案审查过程的宝贵经验,该过程节省了数十亿美元的处方药益处,同时保护居民免受可预防的不良药物事件。在现场全面的药物方案审查最初是在患者身上进行的。批准设施并每月重新评估。作为药物方案审查的一部分,药剂师评估药物令的适当性和安全性并验证文件。药剂师调查表现出各种鉴定疾病的居民中可能的不良药物反应。目前的书面诊断或确定的需求和相关的诊断数据必须支持药物令。根据需要(PRN)药物订单必须包括用于使用的特定书面指示。选择的药物必须与患者一致。护理计划,并有利于反映病史考虑的有利惠益分享,对任何过去的药物反应的重要性以及成本。出现问题时,药剂师提出建议(包括确定关注的特定手段,以纠正情况和确定如何以及何时测量改进)。 顾问药剂师进行的药物方案审查可提高最佳治疗结果43%,从避免药物有关的问题中每年节省36亿美元。 (Bootman JL,Harrison DL,Cox E:护理设施中毒药发病率和死亡率的医疗保健成本。Arch Int Med 1997; 157:1531-36。)必须提出建议作为参与的条件。

在外国护理环境中,应要求受益人自己审查药剂师至少审查其处方和柜台过度的药物方案。与上述功能类似,要求建立目前规定的药物是必要的,因此对患者的初级保健提供者确定并报告了可能的不利影响,其中受益人知道适当的存储要求,给药时间表,副作用等等上。药剂师将被支付以密切监测患者,以检测新药物的问题或涉嫌问题。这不仅会改善护理,而且大大降低了近2000亿美元的不良药物成本,也会消除患者仍然收到的不需要的药物的成本!对美国人的储蓄将是巨大的。我们认为,如果没有向该药物监测审查的任何药物监测审查,立法不应向前发展。

另一个重要组成部分正在改善患者在安全药物使用和预防错误中的重要作用。大约25%的药物错误报告给我们的计划和FDA的Medwatch计划源于专有和非专有名称之间的混乱。受过教育的患者或照顾者可以是关于任何药物安全的至关重要的检查。例如,如果患者了解其药物的名称和目的,他们更能识别药剂师是否误解处方并为意外目的分配不同的药物。立法应该要求药物的目的和完整说明书写在每个新的处方,使药剂师可以正确地教育患者,并如果目的和规定的药物不匹配,则防止错误。该药物的列出的迹象也将有助于患者和药剂师确保他们对处方的解释与处方的意图一致。

令人遗憾的是,在OBA 90立法中对患者咨询的要求大大未充分利用。很少有患者利用药剂师的报价。相反,他们急于填补药剂师填补处方,可能无法读取可能阻止不良事件的药物信息材料。新的立法必须通过坚持患者和护理人员在医生办公室或药房中完全解释新药物来解决这个问题。

此外,立法应促进医疗保健从业者。获得关于患者的重要信息。哈佛研究人员(Leape Ll等人。有不良药物事件的系统分析。Jama 1995; 274:35-43)显示,超过40%的不良药物事件可以与处方时的有关患者或药物的信息不足,分配和施用药物。最新的IOM报告指出,临床医生在孤岛上运行,而不有关于患者的完整信息的利益。 S条件,病史,在其他环境中收到的治疗,或其他临床医生规定的药物。该报告鼓励临床医生之间的合作交换适当的信息和协调护理。

事实上,同样的研究人员(Leape Ll等人。药剂师参与医生轮次和强化护理单位的不良药物事件。Jame 1999; 282:267-270)显示,如果获得访问,药剂师可以预防66%的不良药物事件临床信息筛选和调整剂量,并在临床表明时提出其他干预措施。

例如,如果医生未能调节通过肾功能差,昂贵住院,透析,移植或死亡的患者排出的潜在有毒药物的剂量,可能会导致昂贵的住院治疗,透析,移植或死亡。虽然肾功能和其他重要的临床信息可能居住在医院或医生办公室记录中,但社区药剂师往往无法进入。但随着实验室数据,慢性疾病,器官功能,过敏和体重等临床信息的更好地获得,药剂师可以适当地筛选药物订单,并防止未结块的误差,伤害和相关成本。使用网站或“智能卡”,其中患者可以自愿维护他们的医疗保健从业者可访问的机密临床信息,可以显着改善信息获取。

改进了技术的使用

通过改变社会其他许多方面的信息技术,保健仍然是相对不受影响的。患者信息(包括药物处方)仍然分散在纸上,组织不足,往往难以辨认,难以检索。然而,研究表明(Bates DW等人。计算机化医师订单进入的影响和对预防严重药物错误的效果。 贾马 1998年; 280:1311-16)通过计算机化医师订单条目(CPE)可以防止超过一半的药物误差。 ISMP调查(ISMP药物安全警报! 1999年2月10日 - www.zxilda.icu.)我们国家的计算机系统显示,少于13%的美国医院甚至具有CPOE的能力。甚至更少的外部护理医生正在使用电子处方技术(估计超过5%)。尽管如此,我们的调查显示,今天的大多数使用的处方软件不会以准确和有效的方式提醒用户错误。系统供应商和组织必须共同应对设计和实施向提供商提供临床支持并警告潜在不安全的处方的责任。

大多数技术软件问题源于缺乏界面和兼容性标准,允许独​​立的系统彼此完全集成,以确保提供商可获得适当的患者和药物信息。例如,需要标准以确保任何医生可以以电子方式向任何药房发送处方。这消除了在增加潜在不利药物事件的检测的同时误解手写处方的风险。我们还需要解决预防电子规定的监管和法律障碍。例如,在许多州,验证的电子签名是不可接受的,因此处方者必须物理签署每个处方。此外,应提供激励措施,以奖励采用熟悉技术损害药物错误的卫生保健从业者和组织,例如电子规定和条形码技术。

条形码技术可以大大提高药物分配和管理的准确性。虽然使用这种技术正在扩展在动态护理药店,主要是通过机器人学,制药行业必须通过确保所有药物包都有标准化,可读的条形码或其他机器可读代码来加入这一努力。