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卫生保健团体确定解决持续毒品短缺的潜在措施

2014年峰会的报告探讨了导致缺乏持续存在的因素

由于救生药物的短缺,包括抗生素,化疗和心血管药物继续困扰美国,一群医疗组织发布了一份报告,探索应考虑解决这一问题的措施。该报告总结了与药物短缺相关的制造,监管和经济问题,以及22家利益攸关方参加的2014年首脑会议审议的潜在解决方案,包括医疗保健专业人员和其他非营利组织,行业,公共利益和和政府机构。

2014年毒品短缺峰会由美国医院协会(AHA),美国麻醉学士学位(ASA®),美国临床肿瘤学会(ASCO),美国卫生系统药剂师(ASHP),安全药物实践研究所(ISMP)和PEW慈善信托。以前的峰会于2010年和2013年举行。

首脑会议期间的介绍验证了一些现有的解决毒品短缺的努力,包括在食品和药物管理局(FDA)的安全和创新法案中,要求制造商向原子能机构报告某些药物的供应中断。虽然新的毒品短缺是下降,但现有的短缺仍然存在于大量数字。根据政府责任办公室,仅在2012年经验丰富了450多个短缺。

峰会报告探讨了毒品短缺的潜在制造,经济和监管原因,并考虑了几个可能的解决方案,即探索,包括:

  • 提高质量体系以更好地防止生产问题,可以通过鼓励公司促进公司质量文化,以及使用FDA开发的质量指标,以支持制造商与原子能机构之间的早期合作。
  • 确定监管效率,例如不同全球机构同步监管审查,以缩短设施升级的全部批准时间。
  • 允许商业化试验批次的药物,以满足质量规范,以帮助减轻植物或线路升级批准期间的损失。
  • 通过增加未能提供产品的合同处罚以及允许价格增加,激励制造商的能力和可靠性投资。
  • 通过促进购买易受缺乏的产品的更好的需求,通过群体采购组织或通过政府计划来支持市场来支持市场。
  • 建立有限的和/或共享的独家协议,以激励公司生产所需的药物,没有积极的生产者。
  • 在使用单位包装中标准化常用剂量和浓度,以减少浪费并避免污染。

虽然没有确定单一解决方案或“银弹”以结束药物短缺,但峰会参与者同意这些潜在的解决方案有助于进一步探索。

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