QuarterWatch®报告

专注于新批准的药物

在本期 QuarterWatch™,我们将重点放在97年药品不良事件报告中的主要发现 药品和生物产品于2015年至2017年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。我们研究了称为PCSK9抑制剂的新一代降低胆固醇的药物的安全性,该药可降低低密度脂蛋白(LDL)减少了45%-60%。检查了针对牛皮癣的两种最新治疗方法的信号,这些治疗方法针对白细胞介素17A的形式,白细胞介素17A是复杂免疫反应的组成部分。另一种针对白细胞介素的免疫抑制剂被批准用于治疗特应性皮炎,但与结膜炎和其他眼疾有关。

生物产物和目标疾病是:

严重的心血管疾病

  • Evolocumab(Repatha)
  • Alirocumab(Pruuent)

中度至重度牛皮癣

  • Secukinumab(Cosentyx)
  • 伊克珠单抗(Taltz)

成人特应性皮炎不受外用药物控制

  • Dupilumab(Dupixent)

QuarterWatch™ 是安全药物规范研究所(ISMP)的独立出版物。我们分析了美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(FAERS)的计算机摘录。这些报告(最著名的MedWatch报告)是美国FDA批准上市后用于监控处方药安全性的系统的基石。