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呼吁采取行动:必须实施防止意外日常甲氨蝶呤给药的长期策略

甲氨蝶呤是一种最初批准治疗各种癌症的叶酸拮抗剂。用于肿瘤适应症,甲氨蝶呤以周期性频率和基于体表面积的可变剂量和治疗的癌症的类型,例如,12 g / m2 治疗骨肉瘤时每剂量。后来甲氨蝶呤的标记适应症扩大以包括治疗非动力病症,包括牛皮癣(1971年批准)和类风湿性关节炎(1988年批准)。其他非动力的脱蛋白用途包括治疗克罗恩病,多发性硬化症,炎症性肌炎,反应性关节炎(Reeters综合症),移植物与宿主病,高山动脉炎,葡萄炎和异位妊娠。对于大多数非动力适应症,低剂量的甲氨蝶呤仅在每周一次或两次 - 例如,每周治疗类风湿性关节炎时每周7.5mg。   

每周给药相对较少的视频棋牌游戏;因此,口腔甲氨蝶呤的意外情况每日给药已经过于频繁发生。这种错误的错误频率误差起源于视频棋牌游戏使用过程的所有阶段,从处方向自我管理。这些错误导致严重的甲氨蝶呤过量导致呕吐,口腔,口腔炎,严重的皮肤病,肝功能衰竭,肾功能衰竭,严重的骨髓抑制,胃肠道出血,危及生命的肺症状,以及在某些情况下死亡。

自1996年初以来,据报道,患有日常使用的每日口腔甲氨蝶呤的有害或致命误差已据报道,并发表于我们的60多种ISMP视频棋牌游戏安全警报!新闻稿。因此,对非肿瘤使用的口腔甲氨蝶呤已被包括在内 ISMP高警报视频棋牌游戏清单 自2003年开始以来。尽管在长期以来已知对非动力学使用的口腔甲氨蝶呤误差的风险,但今天仍然存在有害和致命的错误。最近报告的事件的描述遵循。

甲氨蝶呤错误

视频棋牌游戏和解和过渡托运错误

最近的事件涉及在住院期间捕获的错误,但是当患者家庭视频棋牌游戏清单上的每日甲氨蝶呤的进入不正确的进入时,仍在放电。一名带有类风湿性关节炎的老人被呼吸到肾功能衰竭的医院。在家里,他一直服用口服甲氨蝶呤2.5毫克,每周两次(星期一和星期三)。承认护士开始创建患者的家庭视频棋牌游戏清单。承认的医师注意到患者电子健康记录中的家庭用药清单中缺少甲氨蝶呤并添加了它。然而,他错误地记录了患者每天两次服用2.5毫克口腔甲氨蝶呤而不是每周两次。然后,他在患者住院期间发出了一个活跃的订单。

注意到甲氨蝶呤的日常顺序,中央药学期间的药剂师联系了医生,让他知道他必须在医院授权的化疗订单模板上规定每日甲氨蝶呤。然而,药剂师没有验证患者是否有秩序具有适当的肿瘤迹象。医生只是遵守药剂师的要求,并通过化疗订单模板进行日常甲氨蝶呤。幸运的是,肿瘤学药剂师在与患者交谈并纠正了主动顺序后发现了误差,每天两次将剂量改变为每周两次。但是,它从未跨过他的思想,以纠正患者的家庭视频棋牌游戏清单上的甲氨蝶呤。

在将5天的住院期间,患者在周三接受了正确的剂量-2.5mg平板电脑甲氨蝶呤,然后在转移到熟练的护理设施(SNF)之前。出院后,医生在放电时向患者的家庭视频棋牌游戏清单进行调整。在这样做时,他将错误的甲氨蝶呤进入视频棋牌游戏列表,以继续放电,从而在SNF时每天每天每天两次排列口服甲氨蝶呤2.5毫克。患者每天接受两次甲氨蝶呤,在他重新获得精神状态,严重的中性粒细胞核和粘膜炎的过程中,每周两次。可悲的是,他从未在医院稍后在医院恢复过来。  

误解指示

另一个近期误差涉及每周甲氨蝶呤的正确填充的门诊处方,同时升级的剂量改变2周后。不幸的是,病人误解了标签上的指示,并每天服用视频棋牌游戏。 8周的2.5毫克片剂(30片)的供应量被分配了标签说明,表明,一天服用3片,然后每周每周1天增加至4片。“尽管咨询,患者令人困惑的标签指令混淆,每天服用3片(7.5毫克)5天,在严重症状导致医生识别错误之前。

滴定甲氨蝶呤剂量或分次每周剂量的整体复杂性已经引起混淆。例如,在2017年,在误认为每天两次甲氨蝶呤3片后,每天两次服用甲氨蝶呤3片,而不是3片,晚上每周3片,患者患者。处方标签表示,“每周用6片口。在下午服用3片和3片。“在甲氨蝶呤的标记中,唯一每周7.5毫克的口服剂量适用于类风湿性关节炎的初始治疗。然而,2小时的口服剂量为2.5毫克,3剂量为3剂,作为课程,每周一次,也是如此。似乎使用分裂剂量已添加到患者混乱中。

看起来很友好,声音相似的问题

最近报告的错误也意味着意味着意外选择甲氨蝶呤而不是预期的利尿剂 ol. Azone。两种视频棋牌游戏名称以“M-E-T”开头,具有重叠的平板电脑强度为2.5,5和10毫克。在一个案例中,正在进入口头遇见电话处方的药房技术人员 ol. Azone 2.5毫克每日意外选择甲氨蝶呤2.5毫克。她搜索过见面 ol. Azone使用视频棋牌游戏名称的前三个字母和强度和选择的甲氨蝶呤2.5毫克,因为它达到了两个标准。计算机系统未标记甲氨蝶呤顺序,以要求验证由于给药频率每日的给药频率是以验证适当的肿瘤症。分配视频棋牌游戏,没有药剂师注意到误差。患者的丈夫拿起视频棋牌游戏,并被问到他是否有任何疑问。当他没有问题时,没有提供咨询。患者每天服用2.5毫克2.5毫克,如标签上,少于一个月后死亡。此前两种视频棋牌游戏之间的混合物已在本通讯中报告。 

评估最佳实践

为了防止口腔甲氨蝶呤的意外剂量给药,ISMP将长期推荐的违约计算机订单进入系统到每周给药方案,需要药剂师验证每日给药的适当肿瘤指示,以及教育患者关于每周给药方案的患者。这些最佳实践也与ISMP一起在国家待办事项列表中 有针对性的视频棋牌游戏安全性最佳实践 自2014年以来(见最佳练习#2 [A,B,C])。  

虽然自2014年以来,实施这些最佳实践的实施一直在上升,但 最近的数据 ( 表格1 ) 来自 ISMP视频棋牌游戏安全自我评估® 适用于高警报视频棋牌游戏 展示改进这些和其他最佳实践的实施的机会,这些做法可以防止许多医院用甲氨蝶呤的错误。在最近的自我评估中,在评估中包含的11个高警报视频棋牌游戏中,对非动力使用的甲氨蝶呤均得分最低。对于501家美国医院,将数据提交给ISMP的这种视频棋牌游戏,均可达到50%的分数。参与的医院违约较低,默认为每周给予电脑订单进入系统,需要验证每日剂量的甲氨蝶呤给药的适当肿瘤迹象,教育患者关于每周给药方案,以不超过30的数量规定视频棋牌游戏治疗视频棋牌游戏-day供应,并验证所有列表和说明提供了正确的给药指令。 

甲氨喋呤最佳实践
表格1。 实施与甲氨蝶呤(非动力学)相关的最佳实践,n = 501美国医院

违约的障碍之一似乎与计算机订单进入系统似乎是某些系统在每日和每周给药频率中为口腔甲氨蝶呤的常见订单提供了常见的令,而无需选择这些订单的显示。在寻找预期的视频棋牌游戏时,临床医生可以选择与所需剂量匹配的第一选择,而不希望列出列出的给药频率是每日,而不是每周。

建议书

对于非肿瘤性使用的口腔甲氨蝶呤的持续误差表明,更多需要进行以减少患者伤害的风险。通过充分实施的,可以防止大多数错误的频率和错误的视频棋牌游戏误差与甲氨蝶呤 有针对性的视频棋牌游戏安全性最佳实践 与甲氨蝶呤和其他相关的风险减少策略相关联 ISMP视频棋牌游戏安全自我评估® 适用于高警报视频棋牌游戏 , 包含:

  • 默认为处方者和药房订单输入系统中的每周给药计划 
  • 要求验证和输入适当的肿仓迹象,以进行日常订单的顺序进入系统
  • 教育患者并为它们提供口头和书面指示,指定每周给药时间表,并强调每日或额外剂量的危险
  • 要求患者重复服用口服甲基克的指示以验证理解
  • 验证所有视频棋牌游戏清单和排放指令的剂量和频率 
  • 将处方数量限制在30天的供应(例如,分配只有8毫克2.5毫克片剂为5毫克每周剂量,将降低严重过量的风险) 

下面提供了临床医生,技术/视频棋牌游戏信息供应商和美国食品和视频棋牌游戏管理局(FDA)的其他重要风险减少策略。

临床医生:视频棋牌游戏和解

  • 根据患者住院治疗,根据需要更新和编辑患者的家庭视频棋牌游戏清单,因此可以准确指导视频棋牌游戏和解。
  • 创建每日活动订单列表和从订单进入系统生成的口腔甲基视频棋牌游戏的放电处方列表,并要求药剂师审查订单和处方,以验证基于患者诊断的剂量和频率。

临床医生:处方

  • 在口腔甲氨蝶呤处方提供明确的方向。避免“按照指示服用”指令,包括MG的强度和剂量,为每周给药提供明确的说明,并将片剂数限制为4周(30天)的供应。

临床医生:分配

  • 提供关于每周给药的药房标签的明确说明,并指定一周的一天(完全书写,不缩写)应采取视频棋牌游戏。粘贴辅助警告标签(优选预印)以提醒患者,服用剂量应每周服用。  
  • 当患者保险和涵盖的患者保险时,在剂量包装中分配口腔甲氨蝶呤,用于在剂量包装中的门诊环境中,有助于指导患者每周服用适当的剂量。如果甲氨蝶呤剂量包可获得并被患者保险覆盖,则在处方小瓶中分配松散的甲氨蝶呤用于处方小瓶中的非动力学用途,在门诊视频棋牌游戏中非常令人沮丧。 

临床医生:患者教育

  • 为所有患者提供免费副本 ISMP高警报视频棋牌游戏消费者传单口腔甲氨蝶呤.
  • 当可能时,向患者提供视觉日历,以澄清每周给药时间表。
  • 如果叶酸和甲氨蝶呤规定,则教育患者关于视频棋牌游戏之间的差异及其各自的管理时间表。1
  • 教育患者关于甲氨蝶呤毒性的关键症状以及报告症状的人。

临床医生:患者监测

  • 如果发现甲氨蝶呤给药误差,请确保患者立即接受医疗。2,3

技术/视频棋牌游戏信息供应商

  • 构建计算机订单进入系统,以确保临床医生可以访问防止甲基传泌错误所需的功能(例如,默认为每周给药,用于验证每日订单的指示的硬盘。

FDA(目前正在评估对监管行动的必要性)

  • 改变并将批准的给药方案限制为每周一次剂量(分开或每周两次),如果合适,每周一次剂量(未分开或两次)。
  • 鼓励制造商包装口服甲氨蝶呤,用于患者剂量包中的非动力学用途,将消费者直接给予正确的每周给药。 
  • 要求在其他国家/地区的非动力学使用的口腔甲氨蝶呤包装上突出警告,如其他国家所做的那样( 图1 )。
     甲氨蝶呤
    图1。 在西班牙,口腔甲氨蝶呤的泡罩包装限制了患者可用的片剂的数量。外纸盒和泡罩包装包括非型指示和特定警告,即每周给予剂量为这些批准的指示(红色文本)。

     


参考

  1. 哈里森A,琼斯P. 高风险视频棋牌游戏 - 甲氨蝶呤的更安全规定:过量致命。新西兰最佳实践倡导中心。最佳实践期刊。 2014; 64:48-52。
  1. Howard Sc,McCormick J,Pui C,Buddington rk,Harvey Rd。预防和管理高剂量甲氨蝶呤的毒性。 肿瘤学家 。 2016; 21(12):1471-82。
  1. Bidakil R,Kian M,Owliaey H,Babaei Zarch M,Feysal M.意外慢性中毒与甲氨蝶呤;报告两种情况。 紧急情况 。 2017; 5(1):E67。