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处理来自Lilly和Regeneron的单克隆抗体可能会令人困惑

 由于预计供应障碍是上个月(Bamlanivimab和Casirivimab / Imdevimab)授予紧急使用授权(EUA)的两种新的单克隆抗体(FDA),因此施用这些药物的人可能不知道在任何给定时间可用。因此,重要的是要了解如何准备和存储这些产品的差异,因为它可能会令人困惑。该产品旨在为2019年(Covid-19)进行冠状病毒疾病阳性的患者,并且有患有严重疾病和/或住院的风险。他们不适用于已经与Covid-19住院的患者。

Lilly的Bamlanivimab 20 ml小瓶必须从制冷中除去并在制备前达到室温约20分钟。这 事实表 在首先取出70ml盐水后,将20mL(700mg)加入250ml 0.9%氯化钠注射袋中,最终体积为200mL。然后,袋子应用手轻轻地倒置10次以确保混合。有些人可能已经读过替代准备方法。但是,始终遵循当前准备说明是至关重要的 事实表,这是不断更新的,因此频繁检查更新。

输注在最少60分钟(200ml /小时)中施用。如果不可能立即给药,则稀释的Bamlanivimab溶液可以在冷藏温度(2-8℃[36-46°F])上储存长达24小时,在室温下最多7小时(20-25°C [68-77°F]),包括输注时间。输注后,必须用盐水冲洗残留的药物。 FDA已收到几份报告,其中没有完成这一点,导致患者未接受高达30毫升的200毫升剂量。

Regeneron的产品可作为两种不同的药物 - Casirivimab和Imdevimab的组合使用。这 事实表 指出,各自的单剂量小瓶中提供,在制备前必须在20分钟内达到室温。在首先从袋中除去20ml盐水后,将10mL(1,200mg)的每种药物(拉入单独注射器)在250ml 0.9%氯化钠中混合在一起。

复杂性物质是每种再生药物可以作为4×2.5ml小瓶或作为一个11.1ml小瓶提供。这意味着如果不可用11.1mL小瓶,则需要8个小瓶(4×2.5ml小瓶的Casirivimab和4×2.5ml的Imdevimab)将10ml在输注袋中混合,从而增加误差电位。似乎本周到达的一些小瓶和纸箱标签不包括药物名称(图1)或鉴定内部包含的特异性抗体,使得难以确保Casirivimab和Imdevimab均以正确的方式添加到盐水溶液中金额。这些标签似乎是调查药物标签,列出了产品代码,而不是药物名称。此外,制造商的条形码不区分两种药物。这些临时标签很快就会被替换 改进标签。同时,药房工作人员必须查找产品代码号码 事实表 识别这些药物,并可根据国家药物代码(NDC)数字来粘贴到小瓶中的条形码标签 事实表.

图1. IMDevImab(左)和CasiRivimab(右)小瓶标签仅列出产品代码编号,而不是药物名称,而制造商的条形码不会区分产品。药房已经将有药物名称的条形标签固定在小瓶中。
图1。 IMDevimab(左)和Casirivimab(右)小瓶标签只列出产品代码编号,而不是药物名称,而制造商的条形码不会区分产品。药房已经将有药物名称的条形标签固定在小瓶中。

为了完成准备,输液袋必须用手轻轻地倒置10次以混合溶液。如果不可能立即给药,将稀释的CasiRivimab和Imdevimab输注在2-8°C(36-46°F)之间储存在2-8°C(36-46°F)中,但在室温下至25°C(77°F)不超过4小时,包括输液时间。与Bamlanivimab一样,剂量在60分钟内注入。

药物演示文稿,制备和储存之间的轻微差异(表格1)可能会引起混淆,就像易于易于标记一样;所以,要注意并准备好!

表格1。 新单克隆抗体之间的主要差异表1 covid的mabs