QuarterWatch®报告

流感,偏头痛的新药

在本期 QuarterWatch™, 我们研究了四种可满足主要医疗需求的新批准药物的新兴安全性:一种针对流感症状的新型抗病毒治疗方法,以及三种旨在通过全新作用机制减少每月偏头痛的数量的生物制品。当新药上市后,上市后的监视是最重要的,许多问题仍未解决。我们还将研究制造商在报告这四种新药在2018-2019年的不利影响方面的表现。

我们检查了这些药物的新兴安全性:baloxavir(XOFLUZA),近20年来首次针对流感的新型抗病毒治疗药物和针对偏头痛的三种新生物制品:Erenumab-aooe(AIMOVIG),Fremanezumab-vfrm(AJOVY)和Galcanezumab -gnlm(女权)。


QuarterWatch™ 是安全药物规范研究所(ISMP)的独立出版物。我们分析了美国食品药品监督管理局的不良事件报告系统(FAERS)的计算机摘录。这些报告(最著名的MedWatch报告)是美国FDA批准上市后用于监控处方药安全性的系统的基石。