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持续的,可预防芬太尼透皮贴片的致命事件令人震惊!

问题: 尽管来自FDA,制造商和各种患者安全机构的警告,但芬太尼透皮贴片仍然不恰当地规定,以治疗鸦片患者的急性疼痛,有时是大剂量或与口腔或静脉内蛋白质组合。医院发生了一些规定的错误;其他人起源于医生办公室或外国手术中心,在那里善意,但误导的初级保健医生或外科医生在禁忌术后疼痛等禁忌情况下为鸦片患者提供了针对鸦片患者的药物。不幸的是,药剂师经常毫无疑问地填补了这些处方,而护理护理患者在不识别规定误差的情况下施加了贴片。 ismp是深受这些做法的困扰,并通过似乎是芬太尼斑块的不良事件源源不断的报告 - 包括不适当的处方,分配和药物给药引起的死亡事件的源源不断的报道。 ISMP具有此持续安全问题的数据库的数据库,并在以前的ISMP新闻稿中出现了许多案例报告(2007年5月31日; 2006年6月29日; 2006年5月4日; 2005年8月11日; 5月11日20,2004年; 2001年9月19日)。

如2005年前在2005年8月11日的时事通讯(新芬太尼警告:更需要保护患者),Ortho-McNeil(Janssen),制造商 杜伦兰 (芬太尼透皮),发出了“亲爱的健康专业” 提请注意产品标签中的新盒装警告,与不当规定的不当相关。同样,FDA发布了一个 公共卫生咨询 为了提醒医疗保健提供者,使用品牌产品核算和通用产品患者发生死亡和过量。尽管这些警告,标签更改,并在ISMP新闻通讯和其他地方出版了规定问题,但一些从业者似乎似乎不知道这种有效的麻醉和适当的处方指南的危险(见 表格1 )。  

在2007年5月31日的通讯中,我们报告称,一名老年患者有几个芬太尼贴片总共施加125麦葡萄酒/小时,施加到她的皮肤上,这导致谵妄并导致她转移到关键护理降压单元以进行密切观察。在过去的几周里,我们收到了另外两份规定错误的报告 - 其中一个是致命的。

在第一种情况下,报告该事件的人描述了在手术后立即运行的术后患者,他在第二天出院后立即跑。根据记者,护士在出院前将规定的芬太尼蛋白贴片,75mcg /小时施用于患者的皮肤,并给予患者的三个贴片,以带回家以及羟考酮的处方 PRN. 每4-6小时。可悲的是,患者在排出的12小时内死亡。我们被告知,验尸官将患者的死亡归因于芬太尼贴剂的应用。这种患者不仅是令人享受的ïï,而他的痛苦不是慢性,他也在手术时对睡眠呼吸暂停和支气管内治疗。根据其严重程度,现有的呼吸折衷是给药药物的另一个反应迹象。 

在本月报道的另一个活动中,在将100麦克/小时贴在皮肤上施用100mcg /小时后,将一名老年人入院。家庭成员称诊所称,患者已接受过期疼痛的定期硬膜外注射,并要求护士安排救护车以安排他的下一次访问。这代表了患者的地位的重大变化,因此护士质疑家庭并了解到芬太尼贴片已被规定,患者继续服用 Percocet 5/325 (羟考酮5毫克和乙酰氨基酚325毫克),两片,每天三次或四次。在召集患者的药剂师确认他的规定药物后,护士称为家庭并告诉他们立即删除补丁并将患者带到急诊部门(ED)。患者进入降压单元。在呼吁患者的家庭期间,护士还确认患者和家人在拿起处方时尚未咨询。他们没有意识到药物的效力。幸运的是,这个患者没有遭受任何永久性的不良后果。 

安全练习建议

上述错误的例子与关于适当规定芬太尼贴剂的知识缺陷密切相关。这些例子和其他人有助于证实,依赖于产品标签和从业者教育的依赖,仅仅可以解决这种危及危及危及生命问题。是的,医疗保健从业人员应该接受教育安全处方,并应强调芬太尼斑块的效力。

但总会有那些没有意识到他们在按芬太尼蛋白屈服于芳香蛋白患者治疗急性疼痛时进行的巨大风险。因此,必须为该高警报药物建立如下所述的检查点以及检查点的规定指南,以帮助避免患者伤害的风险。       

创建指南。 在服用在住院和门诊设置的药物的顺序进入药物的顺序期间,应开发和参考与产品标记一致的芬太尼贴片的具体处方和分配指南。芬太尼蛋白应仅由耐含有慢性疼痛的患者使用的患者使用,所述慢性疼痛并不适当地控制较短的镇痛药。欧洲转换表还应包含在指南中,帮助规定患者将患者转化为适当的芬太尼透皮剂量,该患者已经服用患者。 

确定指示。 药剂师应确定指示,并确保患者在分配药物之前患者耐受性和患慢性疼痛。在住院设置中,此信息可能来自入场数据集或护理人员。在社区药房等门诊设置中,当处方被删除,理想情况下或在提供咨询时,信息必须来自患者概况,前所欲,或者从患者(或患者家庭)。 (见下文强制性咨询的建议。)如果接受鸦片患者或药物旨在治疗短期疼痛,间歇性疼痛或术后疼痛,则应调用患者的新处方命令。应记录在一致的地方(例如,药房计算机系统,进度票据,订单,门诊处方)中记录对患者和处方药物的指示和任何与所述患者和所述处方药的对话。

设置时量值限制。 芬太尼贴剂应始终以疼痛缓解所需的最低剂量规定。住院患者和门诊药房计算机系统以及电脑的处方订购输入系统应设计为屏幕上的警报,如果超过25 Mcg /小时已作为首次为第一次剂量,则创建硬盘。对于患者入住医院并在家中使用芬太尼贴剂的患者,应在药物和解期间核实剂量,应将已验证的药物清单发送给药房。医疗保健提供者应对125 McG /小时的订单保持持谨慎态度,因为在12.5 mcg /小时补丁的订单中被忽视了小数点。

评估伴随使用鸦片物。 为了降低过量的风险,考虑在评估患者剂量的适当性时预先划出患者的任何其他鸦片剂。  

限制规定特权。 在住院环境中,考虑将芬太尼补丁的规定限制为某些类别的公务员,他们受过教育的毒品和特权以规定它。或者,可以限于特权规定的剂量超过25麦克/小时的贴片订单,或者组织可能需要在指定时间范围内通过止痛管理专家进行审查。 

强制性患者教育。 使用Fentanyl补丁及其护理人员的患者应对如何安全地进行教育。在住院患者和门诊环境中,该教育应该是强制性的,并为药剂师和护士进行纯粹的,以促进关于:适应症的一致讨论;效力;剂量;安全预防措施(例如,避免加热垫或热水浴池,在施加新补丁之前删除旧贴片);申请,删除和处置过程;和芬太尼毒性的迹象。还应向患者提供患者包装插入(如果可用的药物指南)。在门诊设置中,药剂师应该使用该咨询机会来验证患者是否是抗拒的,并治疗持续的慢性疼痛。所有患者教育应记录在患者记录中。

知道过量的迹象。 芬芳贴片的医疗保健从头,护士,患者和护理人员,他们应该意识到芬太尼过量的迹象,包括:呼吸窘迫;浅呼吸;疲倦,极度困倦或镇静;无法思考,谈话或正常行走;感到晕眩,头晕或困惑。如果发生这些迹象,患者(或他们的护理人员)应该立即寻求医疗。患者(和护理人员)也应该知道他们可能在芬太尼的血液水平突然和可能危险的上升,或者如果它们的芬太尼有更强烈的效果:使用影响脑功能的其他药物;喝含酒精饮料;体温增加或暴露于热量;或者使用其他影响芬太尼在体内分解的其他药物(例如,蓖麻毒水,酮康唑)。 

ISMP已与Ortho-McNeil沟通,也将与其他芬太尼贴片制造商联系,以提醒他们在鸦片患者中接受过量的最新报告。我们了解到,杜尔兰德制造商的Ortho-McNeil已经提出了更新的FDA批准风险管理计划,要求持续监测,以确定已开芬太尼贴片的鸦片患者的范围​​。他们还开发了一种患者药物指南,医疗保健提供者将被要求向患者提供给患者,并表明该指南即将在其网站上自由提供。我们建议芬太尼透皮销售部队向医生群体提供有针对性的教育,也许是标准化教育计划,并使所有医疗保健从业者可以轻松访问。作为一项额外措施,ISMP将继续与社区药房链和独立药店继续采用合作努力,以进一步制定患者的强制性教育(咨询)进程,包括详细说明应提供和记录的信息的脚本主题。    

表格1 。从产品标签中摘录芬太尼透皮**
迹象 芬太尼蛋白应该只用于管理持续的,中等至重度慢性疼痛,需要连续,钟表延时延长的时间,并且当疼痛不能被非甾体镇痛药(如非甾体镇痛药)进行管理时, Apiate组合产品,或立即释放鸦片剂。透皮芬太尼仅用于已经耐涂鸦治疗的患者,并且谁需要总日剂量的其他蛋白质,至少相当于每小时芬太尼蛋白25mcg。被认为是抗拒的患者是那些已经服用的人,每周或更长时间,每天至少为60毫克吗啡,每天至少为30毫克口服羟考酮,或每天至少8毫克口腔氢酮(或偶数另一种鸦片剂量)。
初始剂量 在选择初始剂量时,应注意1)患者的每日剂量,效力和特性,患者患者以前服用,2)包装中的剂量转换指南的可靠性来预测效力芬太尼需要,3)抗污染程度,4)患者的医疗状况。包装插入件可提供各种运费表进行援助。在将患者转化为另一个鸦片时估计剂量会导致致命过量的第一剂量。
剂量滴定 在初始补丁申请期间,患者应根据需要使用短作用镇痛药,直至获得芬太尼的疗效。在那里 - 之后,一些患者仍可能需要短作用镇痛药,以“突破”疼痛。在架市表中列出的起始剂量是保守的,以降低第一剂量过量患者的风险; 50%的患者可能需要剂量增加。剂量可以基于辅助镇痛的平均每日使用的基础上向上滴定,但在初始剂量或每6天(2次贴剂应用)之后不再频繁使用。  

**所提供的信息不完整,不应依赖处方。可以找到完整的处方信息 这里 .