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包装上的不可读条形码和多个条形码可能导致错误

ISMP最近收到了有关条形码扫描困难的几份报告,其产品可以在没有问题的情况下扫描。 水平放置线性条形码一个问题是线性条形码 浮动HFA (烧制)吸入器最近在罐的圆周周围重新定位(图1)。 Teva的脑诺蛋白注入的条形码也是如此,它位于注射器的筒周围(图2)。如果它们不再满足在特定焦距,角度或方向的读数条形码的扫描仪要求,则这些水平定向的条形码可能不可读取。弯曲表面周围的条形码的弯曲会影响光线如何反射它们,并且如果以这样的方式扭曲,则扫描仪无法捕获整个条形码。由于收到了报告,ISMP警报产品制造商和美国食品和药物管理局(FDA)敦促他们在设计和审查产品标签时考虑条形码可读性。

这些和其他条形码相关问题提示我们进一步检查条形码以及它们目前正在用于药物容器上的方式。 

条形码和扫描仪的类型

基于它们用于编码扫描仪可以解码的数据的符号组织有各种类型的条形码(表格1)。 1 线性(1维[1D])条形码通常编码国家药物代码(NDC)编号。 2D(二维)数据矩阵条形码编码多于线性条形码的信息,包括NDC,批号和到期日期。虽然大多数扫描仪可以读取线性和2D数据矩阵条形码,但有些可能需要启用某些条形码符号系统,因此它们可以提取2D数据矩阵条形码信息。

在药物容器上可能看到的其他条形码包括快速响应(QR)代码,它是用于访问产品信息的2D代码。但是,此条形码不用于自动化产品识别目的。柜台上的(OTC)产品必须包含通用产品代码(UPC),这是一种扫描仪和一些QR码读取器可以解释的线性条形码。可提供两种类型的扫描仪:用于线性条形码的基于光的读取器,以及可读取线性和2D条形码的图像型读数器。条形码的类型

 

条形码标签要求

根据2004年第21项联邦法规(CFR),201.25条,条形码标签要求,美国销售的大多数处方药必须包含一个线性条形码,用于在产品标签上编码适当的NDC号码。豁免是某种药物,如低密度聚乙烯AMPULS(例如,苯磺酸,异丙肾等)。

在某些产品标签上,您还可能还找到一个2D数据矩阵条形码 药物供应链安全法(DSCSA)。在2013年颁布的DSCSA需要一个2D数据矩阵条形码,用于对分配器个人销售的最小集装箱,但制造商达到2017年11月27日,以遵守。但是,仍然需要线性条形码。尽管最小的可销售容器通常不是单位剂量封装,但是在床头柜中使用的一些单位剂量产物用线性和2D数据矩阵条形码编码。

条形码重新定位和两个条形码在标签上导致扫描困难

如前所述的线性条形码的水平重新定位可能是由于向某些产品标签添加了2D数据矩阵条形码。两个条形码的存在也可能导致应该扫描哪个条形码的混淆。2 报告扫描困难与浮动HFA吸入器的医院还指出,护士被迫在吸入器上扫描2D数据矩阵条形码(图1),因为水平线性条形码不可读。但是,2D数据矩阵条形码与其数据库中的产品无关,并扫描2D条形码导致各种不正确的产品匹配。

结论

在产品标签上存在两个条形码可能会导致混淆,使所有从业者提醒新的DSCSA要求,以包括某些产品标签上的2D数据矩阵条形码(截至2017年11月27日),除了所有的线性条形码习惯了。确保从业者了解在药物准备,分配和管理过程中扫描哪个条形码进行扫描。此外,组织应该有一个过程,以便将新的药物条形码编程到信息技术数据库中,并确保它们与正确的产品相关联并在使用前进行操作。向ISMP报告任何条形码扫描问题,以便我们可以提醒制造商和FDA。

为了更深入地了解条形码和扫描设备,以及与药物系统的条形码核查系统的规划和实施相关的挑战,美国卫生系统药业专家基金会为2016年发表了一个用于药剂师的工具包,担任主题的优秀资源。


参考

  1. Cummings J,Ratko T,Matuszewski K. 条形码提高患者安全性. 患者安全& Quality Healthcare。 2005年9月/ 10月。 
  2. Koppel R,Wetterneck T,告诉JL,Karsh Bt。对条形码药物管理系统的解决方法:他们的出现,原因和对患者安全的威胁。 J Am Med Inform Advance。 2008; 15(4):408-23。
  3.  ASHP Foundation. 药剂师的工具套件用于实施条形码药物管理局。 2016年。